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Qualified Person: giornata di formazione e aggiornamento

04/05 febbraio - Roma

La figura della Qualified Person nelle aziende Farmaceutiche di API e di Prodotto Finito ha

assunto nel corso degli anni un ruolo sempre più centrale quale garante principale della

Qualità, Sicurezza e della Compliance dei prodotti alle GMP ed alle Normative nazionali ed

europee.

In tale figura risiedono molteplici responsabilità ed obblighi che presuppongono una

buona conoscenza dei requisiti regolatori e GMP ed una competenza adeguata su

processi e prodotto. Le 2 giornate, suddivise per aree tematiche, si propongono di

consegnare alla Qualified Person i punti fondamentali sulle normative e GMP e sulla base

dell’esperienza dei docenti, suggerire strumenti operativi (tra i quali Audit, Qualifica

Fornitori, CCS, RQM, CAPA, PQR) su come “sorvegliare” ed assicurare che il Quality System

aziendale sia efficace e garantisca il rilascio di prodotti sicuri ed in compliance.

 

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