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APR-PQR e CAPA System

24 settembre 2020 - Milano

Il corso è strutturato in 2 parti: nella prima sessione vengono illustrati i requisiti

normativi vigenti (EU - FDA) per l’emissione dei report PQR e APR con la descrizione

dettagliata dei contenuti dei singoli capitoli, nonché, il flusso organizzativo e la

documentazione a supporto per garantire un’efficace e puntuale emissione del

documento, in compliance con i requisiti normativi europei ed americani.

La spiegazione sarà accompagnata da esempi applicativi e spunti indirizzati ad

evidenziare gli strumenti per il “Continuous Improvement”.

Nella seconda parte del corso verrà illustrato il CAPA Management System e la

gestione delle Deviazioni quale parte integrante del Quality System Management.

 

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