BET – Bacterial Endotoxin Test : aspetti pratici e normativi del test per le Endotossine Batteriche

Struttura del corso

09:00 – 13:00 Sessione Corso – Giorno 1
09:00 – 13:00 Sessione Corso – Giorno 2

Programma

• GIORNO 1: Metodi BET: l’uno vale l’altro?
  1. Cos’è il LAL test?
  2. Quadro normativo
  3. Gel Clot
  4. Metodi cinetici
  5. Metodi endpoint
  6. Tecnologie ricombinanti
  7. Trend ispettivi e aggiornamenti regolatori

  (Q&A)

  GIORNO 1: La sfida delle interferenze

  1. Tipi di interferenza
  2. Come identificarle
  3. Strategie per affrontarle e by-passarle
  4. Il caso del LER
  5. (Q&A)

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  GIORNO 2: Depirogenazione

  1. Introduzione al concetto di depirogenazione.
  2. Quadro normativo: EU vs USA
  3. Indicatori endotossinici di depirogenazione e indicazioni d’uso.
  4. Metodo di testing, diluizioni e conteggi.
  5. (Q&A)

   

  GIORNO 2: Medical device, prodotti oleosi e polveri insolubili

  1. Caratteristiche delle endotossine
  2. Metodi di estrazione per medical device e validazione
  3. Il caso dei prodotti insolubili: quando possiamo sviluppare un metodo?
  4. Partire da zero con un prodotto oleoso
  5. Partire da zero con una polvere insolubile
  6. Il caso dei liposomi
  7. (Q&A)

   

Il corso è rivolto al personale tecnico che opera nel QC Microbiologico Farmaceutico o a chiunque voglia approfondire questa tematica.

The course will be carried out through live lectures. Practical examples will be showcased, providing delegates with real life examples to be applied in their daily job life.

For online trainings the access link will be sent 2-3 days before the start of the training.

5% discount for registrations within 1 month before the start of the training, 10% discount for registrations within 2 months before the start of the training. VAT not included. Please inquire for discounts for multiple registrations. Discounts are not cumulative.

Cancellation terms

In order to cancel enrolment to an event, please email info@pharmaeducationcenter.it within 2 weeks before the starting date of the event. Once this term will be expired, the entire fee will be charged.

Participant replacement

It is possible to replace a participant attendance without additional cost, simply by contacting info@pharmaeducationcenter.it. It is asked to notify the participant replacement request within 5 days before the starting date of the course/event, specifying the full name and surname of the enrolled participant as well as the full name and surname of the substitute.

Training cancellation

If the minimum number of participants is not reached, Pharma Education Center reserves the right to cancel or schedule the event for another date. Formal communication will be given within 5 days before the event date. In this case Pharma Education Center will refund the registration fee in full and without additional charges. Alternatively, the participant can request a spendable coupon for participating in another PEC event scheduled in the current year.