Auditing per Clinical Trials: Introduzione Auditing per Studi Clinici
- 1° EDIZIONE: 4 Novembre 2024
- 2° EDIZIONE: 9 Aprile 2025
- Online
-
Italiano
- 1° EDIZIONE: 4 Novembre 2024
- 2° EDIZIONE: 9 Aprile 2025
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Contenuto del corso
Cos’è l’auditing in ambito di clinical trials e perchè è così importante?
La conduzione di studi clinici è un’attività complessa che implica il rispetto di standard predefiniti da protocollo, da buone pratiche cliniche (GCP), da regolamenti e da tutte le procedure applicate prima, durante e dopo conduzione dello studio. L’auditing è un valido alleato e fornisce una supervisione atta ad avere un impatto positivo sulla conduzione degli studi clinici sia semplici che complessi.
Il corso “Auditing per Clinical Trial: Introduzione all’auditing per gli studi clinici” introduce concetti e metodologie indispensabili per professionisti che lavorano nell’arena della ricerca clinica, i quali potranno trarre grandi vantaggi dalla conoscenza dell’attività di auditing e comprendendone l’influenza che questa può esercitare nella qualità del loro lavoro.
Questo corso è parte di un ciclo composto da due moduli. Il secondo Modulo è “Corso Auditing per Clinical Trials Modulo 2: Approfondimento auditing life cycle”.
Se acquisti entrambi i moduli il prezzo è 800 €!
Sei interessato ai corsi sulla Ricerca Clinica?
Iscriviti a 3 corsi e avrai il 15% di sconto*, mentre scegliendo 5 corsi avrai il 20% di sconto*!
Scegli tra questi titoli:
- Auditing per Clinical Trials: Introduzione Auditing per Studi Clinici
- Auditing per Clinical Trials: Approfondimento Auditing Cycle
- La Documentazione della Sperimentazione Clinica
- Gli Studi Osservazionali
- La Farmacovigilanza negli Studi Clinici
- L’Investigator nella Ricerca Clinica
- CTIS: Guida all’Utilizzo del Nuovo Portale Europeo
(*) gli sconti si applicano ai prezzi pieni dei corsi e non sono cumulabili con altre promozioni.
La promozione è circoscritta all’iscrizione dello stesso nominativo a 3 o 5 corsi selezionati tra quelli proposti.
Cosa saprai fare dopo il corso?
- Concetti generali e terminologia
- Gli Standard di riferimento per l’auditing
- Tipologie di audit nei sistemi di gestione della qualità
- Le Fasi del processo di auditing
Struttura del corso
09:00 – 13:00 SESSIONE CORSO
Programma
- Concetti generali
- Contesto storico
- La qualità nella ricerca clinica
- Competenze
- Tipologie di audit
- Fasi del processo di auditing: programmazione, pianificazione e preparazione dell’audit
Il corso si sviluppa attraverso lezioni frontali. Grazie ad una metodologia didattica interattiva con presentazione ed esempi pratici, i partecipanti potranno avere spunti da poter applicare nella loro realtà professionale.
Se il corso è online, il link di partecipazione verrà inviato 2-3 giorni prima dell’inizio del corso.
Sconto del 5% per le iscrizioni entro 1 mese dal corso, sconto del 10% per le iscrizioni entro 2 mesi dal corso. I prezzi sono da intendersi IVA esclusa. Le offerte non sono cumulabili. Per sconti su iscrizioni multiple rivolgersi a info@pharmaeducationcenter.it
Modalità di cancellazione
Si richiede di comunicare la disdetta all’evento formativo inviando un’e-mail a info@pharmaeducationcenter.it entro due settimane dalla data di inizio dello stesso. Trascorso tale termine, si procederà con l’addebito dell’intera quota.
Modalità di sostituzione partecipante
Si prevede la possibilità di cambiare il nome del partecipante all’evento formativo, senza alcun costo aggiuntivo, inviando un’e-mail a: info@pharmaeducationcenter.it. Si chiede di dare comunicazione entro una settimana dalla data di inizio dello stesso indicando il nome del primo iscritto e il nome del sostituto.
Condizioni di annullamento o rinvio
Pharma Education Center si riserva la facoltà di annullare o posticipare l’evento formativo nel caso in cui non si raggiunga un numero minimo di partecipanti. Pharma Education Center si impegna a restituire la quota d’iscrizione già versata senza ulteriori oneri o su richiesta dell’iscritto concedere un bonus spendibile per la partecipazione ad un altro evento formativo in programma nell’anno corrente.
Docenti
Oriella Nasta
Quality Assurance & Auditor - Independent Consultant
Laureata in Farmacia industriale nel 2008 ed operativa da oltre 10 anni in ambito farmaceutico e cosmetico con forte esperienza in studi clinici e competenze per la gestione CRO secondo DM.15.11.2011. Diviene a Gennaio 2020 Indipendent consultant come QA & Auditor con background in GxP e ISO in ambito farmaceutico, Cosmetico ed alimentare. Expertise: Quality System Management (gestione SOP, Training Vendor selection; Audit e implementazione CAPA) ,secondo GCP/GMP/ISO; Quality Control interni ed esterni , audit e ispezioni AIFA; Supporto a CRA, Project Manager and Medical Director per Clinical Trials secondo ICH GCP (E6) R2.
Iscriviti al corso
350€
Materiale del corso consegnato al partecipante
Rilascio attestato di partecipazione a fine corso
Massima qualità per contenuti e docenti selezionati
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