Quality & Process
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- 28 Novembre 2024
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Il monitoraggio ambientale rappresenta una delle voci più impegnative per i Laboratori di QC microbiologico farmaceutico e sicuramente i risultati [...]
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- 29 Novembre 2024
- 9 Giugno 2025
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Le osservazioni degli ispettori FDA che hanno come oggetto la non compliance della documentazione sono tra le più frequenti. Il [...]
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- 2 e 4 Dicembre 2024
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Il corso Ispezioni e Audit nel farmaceutico intende fornire ai partecipanti gli strumenti utili per gestire tutto il lifecycle dell’audit. [...]
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- 3-4 December 2024
- Online
Nella parte iniziale della giornata viene valutato il cambiamento dei requisiti regolatori per l’industria Farmaceutica originato dall’applicazione del Quality Risk [...]
Quality & Process
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- 4 Dicembre 2024
- 4 Giugno 2025
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La legislazione europea pone sempre più l’accento sulle responsabilità del Marketing Authorization Holder (MAH) nell’assicurare la compliance con gli standard [...]
Affari Regolatori
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- 11 Dicembre 2024
- 24 Marzo 2025
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Nell'industria farmaceutica, soprattutto nella produzione di sterili, il monitoraggio ambientale (EM) delle aree classificate e delle utilities assume un ruolo [...]
Quality & Process
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- 11 Dicembre 2024
- 12 Giugno 2025
- Online
Partendo dalla presentazione dei failures più significativi in ambito Data Integrity, saranno presentate le aspettative delle agenzie ispettive in materia [...]
Ingegneria Farmaceutica e Validazione
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