BET – Bacterial Endotoxin Test : aspetti pratici e normativi del test per le Endotossine Batteriche

Struttura del corso

09:00 – 13:00 Sessione Corso – Giorno 1
09:00 – 13:00 Sessione Corso – Giorno 2

Programma

• GIORNO 1: Metodi BET: l’uno vale l’altro?
  1. Cos’è il LAL test?
  2. Quadro normativo
  3. Gel Clot
  4. Metodi cinetici
  5. Metodi endpoint
  6. Tecnologie ricombinanti
  7. Trend ispettivi e aggiornamenti regolatori

  (Q&A)

  GIORNO 1: La sfida delle interferenze

  1. Tipi di interferenza
  2. Come identificarle
  3. Strategie per affrontarle e by-passarle
  4. Il caso del LER
  5. (Q&A)

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  GIORNO 2: Depirogenazione

  1. Introduzione al concetto di depirogenazione.
  2. Quadro normativo: EU vs USA
  3. Indicatori endotossinici di depirogenazione e indicazioni d’uso.
  4. Metodo di testing, diluizioni e conteggi.
  5. (Q&A)

   

  GIORNO 2: Medical device, prodotti oleosi e polveri insolubili

  1. Caratteristiche delle endotossine
  2. Metodi di estrazione per medical device e validazione
  3. Il caso dei prodotti insolubili: quando possiamo sviluppare un metodo?
  4. Partire da zero con un prodotto oleoso
  5. Partire da zero con una polvere insolubile
  6. Il caso dei liposomi
  7. (Q&A)

   

Il corso è rivolto al personale tecnico che opera nel QC Microbiologico Farmaceutico o a chiunque voglia approfondire questa tematica.

Il corso si sviluppa attraverso lezioni frontali. Grazie ad una metodologia didattica interattiva con presentazione ed esempi pratici, i partecipanti potranno avere spunti da poter applicare nella loro realtà professionale.

Se il corso è online, il link di partecipazione verrà inviato 2-3 giorni prima dell’inizio del corso.

Sconto del 5% per le iscrizioni entro 1 mese dal corso, sconto del 10% per le iscrizioni entro 2 mesi dal corso. I prezzi sono da intendersi IVA esclusa. Le offerte non sono cumulabili. Per sconti su iscrizioni multiple rivolgersi a info@pharmaeducationcenter.it

Modalità di cancellazione

Si richiede di comunicare la disdetta all’evento formativo inviando un’e-mail a info@pharmaeducationcenter.it entro due settimane dalla data di inizio dello stesso. Trascorso tale termine, si procederà con l’addebito dell’intera quota.

Modalità di sostituzione partecipante

Si prevede la possibilità di cambiare il nome del partecipante all’evento formativo, senza alcun costo aggiuntivo, inviando un’e-mail a: info@pharmaeducationcenter.it. Si chiede di dare comunicazione entro una settimana dalla data di inizio dello stesso indicando il nome del primo iscritto e il nome del sostituto.

Condizioni di annullamento o rinvio

Pharma Education Center si riserva la facoltà di annullare o posticipare l’evento formativo nel caso in cui non si raggiunga un numero minimo di partecipanti. Pharma Education Center si impegna a restituire la quota d’iscrizione già versata senza ulteriori oneri o su richiesta dell’iscritto concedere un bonus spendibile per la partecipazione ad un altro evento formativo in programma nell’anno corrente.