Identificazioni Microbiche Ambientali: Richieste Normative e Aggiornamenti Scientifici
- 28 Novembre 2024
- Online
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Italiano
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Contenuto del corso
Il Monitoraggio Ambientale rappresenta una delle voci più impegnative per i Laboratori di QC microbiologico farmaceutico e sicuramente i risultati che emergono da questa attività sono alla base dell’assicurazione di Sterility Assurance del processo monitorato.
I piani di campionamenti, le incubazioni ed infine i rilevamenti di crescita dell’isolato, prevedono sempre come step conclusivo dell’indagine, l’identificazione microbica, al fine di valutare i rischi e il possibile impatto di quel dato isolato sulla produzione stessa.
Ma quando l’identificazione può ritenersi corretta? Quali sono i limiti di ciascuna tecnica?
Questo corso ha lo scopo di fornire una panoramica sui metodi attualmente utilizzati per identificare i microorganismi, con lo sguardo rivolto ai rischi ed alle richieste normative.
Sei interessato ai corsi sul Quality & Process?
Iscriviti a 3 corsi e avrai il 15% di sconto*, mentre scegliendo 5 corsi avrai il 20% di sconto*!
Scegli tra questi titoli:
- Technology Transfer nel settore Farmaceutico – English training
- Ispezioni e Audit nel Farmaceutico
- Gestione dei risultati OOS e OOE/OOT
- Risk Analysis nel Farmaceutico
- Il Monitoraggio Ambientale nel Settore Farmaceutico
- Le Good Distribution Practices (GDP)
- La Convalida Analitica secondo ICH Q2
- Metodi Statistici per il Controllo Qualità
- APR, PQR e CAPA System
- Il Campionamento Ambito Farmaceutico
- Qualifica, Convalida di Processo e Cleaning Validation
- Inspection Readiness Documentale
- Investigational Medicinal Products: Aggiornamenti EU sugli IMPS
- La Convalida dei Metodi Microbiologici
- Studi di Stabilità nello Sviluppo Farmaceutico
- Ispezioni e Audit al Laboratorio QC Microbiologia
- RABS e Isolatori nella Produzione dei Farmaci Sterili
- Le Deviazioni Microbiologiche: Come Gestirle?
- Qualified Person: Giornate di Formazione
- Il Controllo Microbiologico nel Settore Farmaceutico
- Pharmaceutical Risk Assessment – English training
- BET – Bacterial Endotoxin Test
- Identificazioni Microbiche Ambientali
(*) gli sconti si applicano ai prezzi pieni dei corsi e non sono cumulabili con altre promozioni.
La promozione è circoscritta all’iscrizione dello stesso nominativo a 3 o 5 corsi selezionati tra quelli proposti.
Cosa saprai fare dopo il corso?
- Conoscere i diversi metodi per le ID microbiche
- Scegliere e muoversi tra i metodi in maniera consapevole
- Valutare i rischi di un metodo obsoleto con esempi pratici
- Conoscere le richieste di Annex 1 in ambito ID microbiche
- Esempio di Risk Management Tool per le ID microbiche
Struttura del corso
10:00 – 12:00 SESSIONE CORSO
Programma
- I diversi metodi nell’Industria Farmaceutica
- Confronto tra metodi: pro e contro
- Trovare vs cercare
- Le richieste dell’Annex 1: come interpretarle?
Il corso è rivolto al personale che opera nel QC Microbiologico Farmaceutico e a chiunque voglia approfondire questa tematica per irrobustire il proprio percorso formativo in ambito Quality Assurance.
Il corso si sviluppa attraverso lezioni frontali. Grazie ad una metodologia didattica interattiva con presentazione ed esempi pratici, i partecipanti potranno avere spunti da poter applicare nella loro realtà professionale.
Se il corso è online, il link di partecipazione verrà inviato 2-3 giorni prima dell’inizio del corso.
Sconto del 5% per le iscrizioni entro 1 mese dal corso, sconto del 10% per le iscrizioni entro 2 mesi dal corso. I prezzi sono da intendersi IVA esclusa. Le offerte non sono cumulabili. Per sconti su iscrizioni multiple rivolgersi a info@pharmaeducationcenter.it
Modalità di cancellazione
Si richiede di comunicare la disdetta all’evento formativo inviando un’e-mail a info@pharmaeducationcenter.it entro due settimane dalla data di inizio dello stesso. Trascorso tale termine, si procederà con l’addebito dell’intera quota.
Modalità di sostituzione partecipante
Si prevede la possibilità di cambiare il nome del partecipante all’evento formativo, senza alcun costo aggiuntivo, inviando un’e-mail a: info@pharmaeducationcenter.it. Si chiede di dare comunicazione entro una settimana dalla data di inizio dello stesso indicando il nome del primo iscritto e il nome del sostituto.
Condizioni di annullamento o rinvio
Pharma Education Center si riserva la facoltà di annullare o posticipare l’evento formativo nel caso in cui non si raggiunga un numero minimo di partecipanti. Pharma Education Center si impegna a restituire la quota d’iscrizione già versata senza ulteriori oneri o su richiesta dell’iscritto concedere un bonus spendibile per la partecipazione ad un altro evento formativo in programma nell’anno corrente.
Docenti
Paola Vigilanza
Pharma Consultant
PhD in Biologia Cellulare e Molecolare, Paola Vigilanza ha un’esperienza di 20 anni maturata, prima in ambito Ricerca e Sviluppo e poi, nel settore Farmaceutico, in particolare nel Controllo Qualità Microbiologico. È in questo ultimo settore che ha approfondito le sue conoscenze tecniche e regolatorie sui Test per le Endotossine Batteriche (BET), nonché sulle tecnologie attualmente disponibili per identificare i microorganismi ambientali. Paola è stata docente in numerosi training e webinar dedicati al personale del QC Microbiologico farmaceutico, partecipato ad eventi PDA come speaker e presentato poster scientifici ad eventi di settore. È inoltre autore di numerose pubblicazioni scientifiche e divulgative.
Iscriviti al corso
300€
Materiale del corso consegnato al partecipante
Rilascio attestato di partecipazione a fine corso
Massima qualità per contenuti e docenti selezionati
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