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Safety Data Exchange Agreement (SDEA): Drafting and managing

30 maggio 2019 - Milano

 

La gestione efficace degli aspetti di farmacovigilanza negli accordi commerciali (ad esempio nei contratti di licenza) è essenziale per tutte le parti coinvolte. Garantire l'inclusione delle condizioni chiave rilevanti per la farmacovigilanza negli

accordi e monitorarne il rispetto è essenziale per conformarsi agli attuali requisiti normativi relativi ai medicinali. Pertanto gli accordi commerciali tra aziende devono essere integrati da accordi

(comunemente: “Safety Data Exchange Agreement”) che definiscono gli obblighi di Farmacovigilanza delle due Aziende contraenti Il seminario sarà di interesse per il personale coinvolto nella negoziazione, preparazione e gestione di accordi commerciali di vario tipo (ad esempio, tra co-marketers e con distributori, venditori e prestatori di servizi) compresi quelli che operano nei dipartimenti di affari regolatori , Marketing e legale.

Questo seminario, di taglio interattivo, affronterà i principali requisiti normativi in materia di farmacovigilanza indicando i principali termini da includere in diversi tipi di accordo al fine di garantire la conformità normativa con un approccio pratico

alla redazione e mantenimento di tali accordi.

STRUTTURA

 

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